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Autoinmunes

Opinión positiva de la nueva formulación del autoinyectable de Benlysta para el lupus eritematoso sistémicoOpinión positiva de la nueva formulación del autoinyectable de Benlysta para el lupus eritematoso sistémico

prnoticias.com

GSK ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva en la que recomienda la aprobación de una nueva formulación subcutánea de Benlysta (belimumab) como tratamiento adyuvante en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) activo, con autoanticuerpos positivos, con un alto grado de actividad de la enfermedad (p.ej. anti-ADNdc positivo y bajo nivel de complemento) pese al tratamiento estándar. El LES es la forma más común del lupus, una enfermedad autoinmune crónica e incurable que produce autoanticuerpos que pueden atacar prácticamente cualquier sistema del organismo.

Benlysta es un anticuerpo monoclonal humano que está aprobado como tratamiento intravenoso para el LES en Europa desde 2011. Los profesionales sanitarios administran esta formulación a los pacientes en dosis basadas en el peso (10 mg/kg) mediante perfusión de una hora en un marco hospitalario o ambulatorio cada cuatro semanas (tras una fase inicial de carga administrada en el primer mes los días 0, 14 y 28).

Vlad Hogenhuis, Vicepresidente Sénior y Director de Cuidados Especializados de GSK, ha comentado que “Esta importante recomendación nos acerca un poco más al momento de poner la segunda formulación de Benlysta a disposición de los profesionales sanitarios y los pacientes de toda Europa. En caso de aprobarse, permitirá a los pacientes autoadministrarse la medicación en casa como inyección semanal, lo cual constituye una opción adicional con la que cubrir las necesidades de las personas que conviven con esta enfermedad tan compleja e impredecible. Esperamos recibir una decisión final por parte de la Comisión Europea en los próximos meses”.

La opinión positiva está basada en los resultados del estudio pivotal de fase III BLISS-SC en el que han participado más de 800 pacientes con LES activo y que se ha publicado este año en Arthritis & Rheumatology. En él se ha medido la reducción en la actividad de la enfermedad semana las 52 semanas entre los pacientes que recibían belimumab más el tratamiento estándar, en comparación con aquellos que recibían un placebo más el tratamiento estándar (evaluado mediante el índice SRI, un índice compuesto de eficacia para evaluar la respuesta en el lupus).

La Comisión Europea tomará una decisión final, prevista en los próximos dos o tres meses, sobre la aprobación. Actualmente, la formulación subcutánea de Benlysta solo está aprobada para su uso en EE. UU. desde julio de 2017. En otros países hay solicitudes de aprobación adicionales previstas o en proceso de revisión durante este año 2017. El uso de la formulación intravenosa de Benlysta está aprobado en más de 70 países de todo el mundo, incluidos EE.UU. y los países de la UE.

 

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Tratamiento de la esclerosis múltiple: arriesgado procedimiento logra altas tasas de remisión.

El tratamiento de la esclerosis múltiple consistió en administrar altas dosis de fármacos inmunosupresores, seguido de un trasplante de células madre extraídas de la propia sangre de los enfermos.

2ti.es

El que un estudio comience diciendo que un 69% de los participantes sobrevivió, en nuestra opinión, no es una señal tranquilizadora. Aunque después aclaran que las muertes sobrevenidas durante el ensayo clínico no tuvieron relación con el tratamiento de la esclerosis múltiple.

En la investigación están probando una terapia muy arriesgada, y parece que exitosa, en personas con esclerosis múltiple remitente-recurrente que no respondían adecuadamente a los fármacos que hay actualmente en el mercado.

El tratamiento, que se aplicó hace 5 años, consiste en administrar altas dosis de fármacos inmunosupresores, que bloquean la respuesta del sistema inmune, seguido de un trasplante de células madre extraídas de la propia sangre de los enfermos. Los resultados, que se publicaron recientemente en la revista Neurology, corresponden a la descripción de lo que ha sucedido desde que se realizó el tratamiento.

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Tratamiento de la esclerosis múltiple: sin brotes en 5 años.

La investigación está siendo financiada por los Institutos Nacionales de Salud estadounidenses. Incluyó desde el inicio a 24 enfermos con esclerosis múltiple de tipo remitente- recurrente en edades comprendidas entre los 26 y 52 años. La EM remitente- recurrente es la forma más común de la enfermedad. Se caracteriza por periodos en que los síntomas de la dolencia no están presentes, o son muy leves, seguido de episodios de crisis, llamados brotes, en que la sintomatología se agudiza.

Un porcentaje bastante alto de las personas con EM remitente- recurrente terminará evolucionando hacia una forma más difícil de la enfermedad, la llamada EM progresiva secundaria. En el caso de las personas involucradas en la investigación, sus brotes eran muy frecuentes y severos y la discapacidad empezaba a ser evidente, con lo cual la probabilidad de que evolucionaran hacia la EM progresiva secundaria era muy alta. Además, este grupo de enfermos no respondía bien a los tratamientos farmacológicos que había en el mercado.

El tratamiento al que se sometieron implicó recibir altas dosis de quimioterapia para “formatear” el sistema inmunológico, para, a continuación, recibir un trasplante de células madre hematopoyética—de la sangre—obtenidas de los propios enfermos. Este trasplante debía restablecer el funcionamiento del sistema inmune.

Y parece que funciona, al menos estadísticamente. El 86.3% de los tratados no tuvo más recaídas en los 5 años de seguimiento y el 91.3% no experimentó más progresión de la enfermedad. Ninguno volvió a tomar fármacos para el tratamiento de la EM. En opinión de Anthony S. Fauci, director de la entidad pública que financió la investigación:

Estos hallazgos (…) sugieren que el tratamiento único con HDIT / HCT [siglas con la que se ha identificado la terapia] puede ser sustancialmente más eficaz que el tratamiento a largo plazo con los mejores medicamentos disponibles en la actualidad para las personas con cierto tipo de esclerosis múltiple.

¿Y los efectos secundarios? Los investigadores declaran que se dieron los que se puede esperar de un tratamiento de esta naturaleza, incluyendo infecciones. Agregan que aún es necesario valorar los costes y beneficios de la terapia, que esta es una opción para personas con una forma activa de la EM, que no logran beneficios de la terapéutica actual y que tengan un pronóstico poco optimista de la evolución de la enfermedad.

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Los niños con enfermedad de Crohn y colitis podrían beneficiarse de una dieta especial

El plan de alimentación se enfoca en alimentos naturales y no procesados, como las frutas, las verduras y los frutos secos

healthfinder.gov

Los niños con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa podrían lograr un alivio sin medicamentos al comer una dieta especial, sugiere un pequeño estudio.

La dieta incluye alimentos no procesados, como frutas, verduras, carnes y frutos secos. A lo largo de 12 semanas, la dieta pareció aliviar todas las señales de esas enfermedades intestinales inflamatorias en ocho de los 10 niños afectados, informan los investigadores.

“El estudio muestra que sin ninguna otra intervención u otros cambios, podemos mejorar los marcadores clínicos de un individuo, y también los de laboratorio”, dijo el autor del estudio, el Dr. David Suskind, profesor de pediatría y director de gastroenterología clínica del Hospital Pediátrico de Seattle.

“No me sorprende”, añadió Suskind, “sobre todo porque los estudios preliminares… abrieron nuestros ojos a la idea de que la dieta tenía un impacto”.

La enfermedad intestinal inflamatoria (EII) afecta a alrededor de 1.6 millones de estadounidenses, según la Crohn’s and Colitis Foundation of America. Se cree que tanto el Crohn como la colitis son enfermedades autoinmunes. Ambas afecciones comparten síntomas como calambres abdominales, diarrea, sangrado rectal y/o estreñimiento.

Los tratamientos estándar para el Crohn y la colitis ulcerosa pueden incluir esteroides y otros fármacos inmunosupresores. A veces se necesita cirugía para extirpar las partes dañadas del intestino.

Los 10 niños del estudio tenían entre 10 y 17 años de edad.

Suskind y su equipo asignaron a los 10 pacientes a una dieta especial. La dieta se conoce como dieta de carbohidratos específicos. No se utilizaron otras medidas para tratar el Crohn o la colitis ulcerante activos de los participantes del estudio.

La dieta elimina los granos, la mayoría de productos lácteos, y los alimentos procesados y los azúcares, excepto la miel. Los que siguen la dieta de carbohidratos específicos pueden comer alimentos ricos en nutrientes como las frutas, las verduras, las carnes y los frutos secos.

Suskind anotó que los científicos no están completamente seguros sobre cómo los cambios en la dieta podrían controlar el daño en el revestimiento intestinal por la EII, pero hay varias teorías posibles. En primer lugar, se sabe que la dieta afecta al microbioma intestinal, que es la variedad de bacterias en el tracto digestivo que contribuyen a la digestión y al sistema inmunitario subyacente.

“Uno de los motivos probables de que la terapia de dieta funcione es que cambia el microbioma, de pro inflamatorio a no inflamatorio”, planteó.

“Otro [motivo] posible es que hay muchos aditivos en los alimentos que comemos que pueden tener un efecto en el revestimiento de los intestinos. Esta dieta elimina cosas que son nocivas para el revestimiento mucoso del tracto intestinal”, dijo Suskind.

El Dr. James Lewis es el científico principal del Programa del Plexo de la EII de la Crohn’s and Colitis Foundation of America. Ayuda a dirigir una investigación nacional en curso que compara la efectividad de la dieta de carbohidratos específicos con la llamada dieta mediterránea para inducir la remisión en los pacientes con enfermedad de Crohn. La dieta mediterránea enfatiza comer sobre todo alimentos vegetales.

Lewis alabó el nuevo estudio de Suskind, y anotó que a pesar de su tamaño reducido, amplía la investigación creciente que sugiere un beneficio terapéutico posible de la dieta de carbohidratos específicos para los pacientes de EII.

“Incluso nuestras terapias [estándar] más efectivas dejan a una parte de los pacientes con una enfermedad persistentemente activa o la incapacidad de sanar el intestino del todo”, lamentó Lewis. “Tan solo por esto, necesitamos otros métodos terapéuticos”.

Lewis también es profesor de medicina y epidemiología clínica de la Universidad de Pensilvania, en Filadelfia.

Suskind y Lewis concordaron en que las mejoras experimentadas por los niños con enfermedad intestinal inflamatoria con la dieta de carbohidratos específicos también deberían ser posibles para los adultos.

La nueva investigación aparece en una edición reciente de la revista Journal of Clinical Gastroenterology.

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Uno de cada cinco casos de lupus debuta en edad pediátrica

En España, hay menos de una decena de Unidades Multidisciplinares de Reumatología Pediátrica

diariosigloxxi.com

El Lupus Eritematoso Sistémico (LES) no afecta igual en la población adulta que en los niños. Sólo un 20 por ciento de todos los lupus debutan durante la edad pediátrica, según los datos analizados en el Registro RELESSER (que incluye a más de 4.000 pacientes con lupus controlados por reumatólogos españoles). Sin embargo, la mortalidad que encontramos en este registro referida a población infantil “es del 3 por ciento. Por lo que todavía hay trabajo por hacer”, ha señalado el Dr. Vicenç Torrente Segarra, reumatólogo pediátrico en el Hospital General Hospitalet y Hopital Sant Joan de Dëu, de Barcelona.

La prevalencia de esta enfermedad autoinmune sistémica en España, según diversos estudios, oscilaría entre 5 y 10 casos por cada 100.000 niños. Aunque este dato es menor que en población adulta y el pronóstico de LES con debut en la infancia ha mejorado en los últimos años, el experto ha recordado que “los pacientes con lupus pediátrico presentan cuadros más graves y con mayores complicaciones a corto y largo plazo, por lo que su pronóstico puede ser peor. Si bien es cierto que, globalmente, habida cuenta de los tratamientos que se pueden ofrecer, cabría esperar un pronóstico bueno, siempre y cuando se contara con una óptima atención especializada”. En este punto, ha reivindicado la necesidad de aumentar el número de Unidades especializadas en Reumatología Pediátrica en España. “No llega ni a 10 el número de Unidades que reúnan las características de centros especializados multidisciplinares”, afirmaba el Dr. Torrente Segarra durante su ponencia sobre LES en pediatría celebrada en el marco del curso organizado por la Sociedad Española de Reumatología (SER), gracias a una beca sin restricciones de GSK.

Tratamiento: crecimiento, desarrollo físico y psicológico del menor

“Al igual que en el adulto, el tratamiento del lupus pediátrico se basará en los órganos afectados. Pero hay que tener en cuenta las peculiaridades del niño, por ejemplo: los corticoides a dosis altas pueden afectar al crecimiento; durante el tratamiento se puede afectar el desarrollo puberal; hay que considerar que los cuadros infecciosos son diferentes a los del adulto, o que los niños requieren una adaptación de su calendario vacunal”, ha indicado el especialista en Reumatología Pediátrica, que no sólo se ha referido al tratamiento médico.

El Dr. Torrente Segarra ha insistido en la importancia de “conocer y adaptarse a las diferentes edades, tanto para hablar con el niño como con su familia y poder informar de forma adecuada e individualizada. Hay que ser muy conscientes del entorno en el que viven los niños afectados, y de lo cambiante que llega a ser, muy distinto al de la vida adulta, con diferentes fases: infancia, pubertad, adolescencia, madurez física y psíquica, entre otros”. En esta línea, ha recordado a sus colegas presentes en el curso de la SER que “los niños no son adultos de menor tamaño” y que por tanto “enfermedades como el lupus en la infancia precisan de una atención en Unidades de Reumatología Pediátrica especializadas que cuiden mucho el entorno en el que merecen ser atendidos los niños y sus familias”.

Con respecto a los distintos tratamientos para el lupus, los reumatólogos tuvieron la oportunidad de debatir específicamente sobre estos temas en la jornada previa a este curso curso, el II Foro de Terapias Biológicas en Lupus Eritematoso Sistémico.

“El hecho de que el Lupus Pediátrico forme parte de los temas a discutir en este y pasados cursos de Lupus de la SER ya significa que hay gran conciencia en tratar de mejorar la situación de nuestros jóvenes pacientes”, ha destacado el especialista en Reumatología Pediátrica durante el encuentro en el que también se han tratado otras enfermedades como el Síndrome de Sjögren y el Síndrome Antifosfolipídico.

El Dr. Alejandro Olivé, jefe del Servicio de Reumatología del Hospital Germans Trías i Pujol y coordinador del curso junto a los Dres. Jaime Calvo, José Mª Pego y Eduardo Úcar, ha recordado que en esta edición del curso organizado por la SER se “ha ampliado la dirección científica con nuevos reumatólogos” y que, al igual que en ediciones anteriores, en este curso participan numerosas especialidades que también tratan a estos pacientes. “Estamos abiertos al consenso y aspiramos a ser el mejor curso de LES y SAF del Estado. Lo llevamos en la sangre”, ha sentenciado el Dr. Olivé.

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Fármacos para lupus o artritis podrían reducir la depresión

europeamedia.es

350 millones de personas en el mundo, de acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS), padecerían cuadros psicológicos depresivos y se podrían beneficiar con esta variación en el uso de fármacos para tratar enfermedades inflamatorias.

“Cada vez nos resulta más claro que la inflamación juega un papel en la depresión, al menos en el caso de algunas personas. Y ahora nuestro trabajo sugiere que podría ser posible tratar a estos pacientes con fármacos antiinflamatorios. Lógicamente, estos no son los antiinflamatorios que la población consume a diario, sino una nueva clase de fármacos”, explica Golam Khandaker, director de la investigación publicada en “Molecular Psychiatry”, la cual señala que uno de los efectos secundarios relacionados al tratamiento con inhibidores de las citoquinas en las enfermedades autoinmunes (como la artritis o el lupus) provocarían una disminución de la sintomatología de la depresión.

Las citoquinas son una clase de proteínas que el sistema inmune elimina en el torrente sanguíneo en casos en donde el organismo se siente amenazado por un virus o por una bacteria. Esta reacción ocurre en las patologías autoinmunes, la manera de tratar inhibir este proceso es lo que se estudia como manera de aliviar los cuadros depresivos en el futuro.

En España se calcula que 2,6 millones de pacientes padecen de depresión. Aunque es una de las enfermedades psicológicas cuyas características más se conocen a lo largo de la población, se estima que es una patología no siempre diagnosticada a tiempo y/o tratada con los protocolos necesarios para garantizar el bienestar del individuo afectado. Se estima que un tercio de quienes se encuentran afectados por este trastorno psicológico, no obtiene beneficios al consumir los fármacos hoy en día comercializados para tratar esta complicación. Los antidepresivos que actualmente se prescriben funcionan sobre un neurotransmisor, pero lo que hoy se busca es generar alternativas personalizadas para aquellos pacientes que no responden a ese tipo de tratamiento.

Un estudio realizado por la Universidad de Cambridge arroja como resultado que la depresión tiene una clara conexión con la inflamación, de la misma manera que las enfermedades autoinmunes, como la enfermedad de Crohn o la psoriasis, afectan al cuerpo humano.

“Aún es muy pronto para decir cuándo se podrían usar estos inhibidores de citoquinas en el manejo clínico de la depresión. Necesitamos ensayos clínicos para evaluar la eficacia de estos fármacos en los pacientes que no tienen las enfermedades crónicas para los que fueron desarrollados…Además algunos de estos medicamentos pueden tener efectos adversos muy graves, por lo que deben ser previamente estudiados”, menciona ante la posibilidad de prontamente comenzar a utilizar estos medicamentos para tratar la depresión, el co-autor del estudio Peter Jones.

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Lupus, enfermedad que afecta la piel y órganos del cuerpo
El lupus es una enfermedad que puede iniciar por un enrojecimiento de la cara y otras áreas cutáneas, hasta comprometer las articulaciones, los riñones, los pulmones, los vasos sanguíneos, el cerebro e incluso el corazón. Si no se atiende a tiempo, podría provocar la muerte.
diariolaregion.net
En tanto, hay que tener en cuenta que si se presenta cansancio, fotosensibilidad, caída excesiva de cabello, dolor de pecho y articulaciones, es señal de que se debe acudir al médico.
Las reumatólogos, Verónica Liendo y Marilú de Barros, explicaron que el lupus se produce porque el sistema inmunológico -que está diseñado para combatir las substancias ajenas o extrañas al cuerpo- presenta una falla genética y ataca a las células y tejidos sanos del organismo.
Detallaron que el lupus puede ser limitativo -que solo se refleja con sarpullidos-, y sistemático que es cuando comienza a comprometer los órganos.
Asimismo, dijeron que no es hereditario y que en el caso de las mujeres que quieren salir embarazadas es recomendable tener un control previo para evitar que los medicamentos afecten al feto.
Por otro lado, indicaron que la enfermedad es más común en mujeres por el estrógeno que producen, sobre todo en edad reproductiva.
No obstante, aseguran que la enfermedad a pesar de no tener curar, se puede controlar y entrar en remisión.

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